实验室微生物数据偏差调查分析的建立及运用
微生物数据偏差（microbial data deviation，MDD）是指在微生物检验中产生的与可接受标准不相符的检验结果。超标结果（out-of-specification，OOS）是指实验室不符合法定质量标准或企业内控标准的结果。由于微生物相关检测存在固有复杂性以及微生物本身特性的影响，因此MDD调查与OOS调查存在一定的区别。美国FDA微生物实验室专门工作组在2001年首次提出MDD，将其与OOS进行区分。
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