注射用水细菌内毒素检测方法

科技数码时间：2024-07-23 17:01:21

注射用水内毒素检测方法

注射用水内毒素检测方法主要有以下几种：

1. 鲎试剂法：采用灵敏度为0.25EU/ml的鲎试剂（TAL）直接检查。取8支灵敏度为0.25EU/ml的TAL，每支加0.1ml细菌内毒素检查用水（BET水）复溶，再分别制样品管2支（直接加入1ml注射用水）；阴性对照管2支；阳性对照管2支；PPC管2支，按药典规定操作。

2. 血常规、C反应蛋白、血沉常规检查项目：这些检查项目可以辅助诊断注射用水细菌内毒素血症。

3. 降钙素原测定：这是检查内毒素血症的新指标，具有良好的敏感性和特异性。

4. 细菌内毒素的测定：这是监测细菌内毒素的直接指标。

在进行注射用水内毒素检测时，需要遵循《中国药典》规定的细菌内毒素限值为0.25EU/ml。同时，实验室在使用一批新的鲎试剂进行细菌内毒素检查前必须进行鲎试剂灵敏度复核试验，以确保试验结果的准确性。

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